Projets de recherche en cours

Titre complet : Investigation of Sky Automatic Technologies in Pediatrics
Nom de l’étude : SKY-MARVEL
N° identifiant :  APHP230143
Sponsor : AP-HP
Thématique : Perception de la parole dans le bruit des enfants porteurs d’implant(s) cochléaire(s)
Durée : 24 mois – octobre 2024 à octobre 2026
Population : 20 enfants âgés de 6 à 16 ans porteurs d’au moins un Implant Cochléaire doté d’un processeur SKY.
Objectif principal : évaluer la différence de la perception de la parole dans le bruit avec le Sky HS programmé dans le réglage omnidirectionnel (Omni) par rapport au réglage de la cible AutoSense (AS Target), à V1 (6 mois après l’appareillage).

Titre complet : Virtual Reality in Children With and Without Vestibular Deficits
Thématique : Déficit vestibulaire chronique
Durée : avril 2021 à avril 2025
Objectif principal : Déterminer un protocole de réalité virtuelle fiable, bien toléré et adapté à l'âge chez l'enfant ne présentant pas de déficit vestibulaire et chez l'enfant présentant un déficit vestibulaire chronique, permettant d’étudier la coordination œil-main.

Titre complet : LONGITUDINAL STUDY OF THE NATURAL HISTORY OF TWO AUTOSOMAL RECESSIVE NON-SYNDROMIC DEAFNESS (DFNB1A AND DFNB9) IN CHILDREN UP TO 10 YEARS OF AGE Protocol
N° identifiant : 2022-A00084-39
Thématique : Évolution naturelle des surdités liées aux mutations Connexine 26 et Otoferline.
Durée : octobre 2022 à octobre 2028
Objectif principal : Mieux connaître l’évolution naturelle des surdités DFNB1A et DFNB9 ainsi qu’ évaluer la qualité de vie des patients implantés.

Titre complet : Audio-vestibular evaluation of children and young adults with Osteogenesis Imperfecta
N° identifiant : 2022-A00375-38
Thématique : Les troubles vestibulaires chez les patients atteints d’ostéogénèse imparfaite
Durée : novembre 2022 à novembre 2024
Objectif principal : Déterminer si des troubles vestibulaires peuvent être liés à l’ostéogénèse imparfaite.

Titre complet : La valeur du réflexe stapédien (eSRT) dans la détermination du niveau de confort chez les patients implantés cochléaires.
N° identifiant : NCT06930170 
Thématique : Surdités unilatérales et asymétriques
Durée : 3 ans et 8 mois
Objectif : Évaluer la perception de la parole dans le bruit chez les enfants atteints d'une surdité unilatérale qui bénéficient d’un IC du côté sourd par rapport à ceux qui ont un système CROS ou un BiCROS.

Titre complet : Étude de phase III randomisée, en ouvert, contrôlée contre traitement actif, comparant le sétrusumab aux bisphosphonates chez des patients pédiatriques atteints d’ostéogenèse imparfaite de type I, III ou IV
N° identifiant : 2023-504196-24-00_NCT05768854
Thématique : Ostéogénèse imparfaite
Durée : centre activé le 14/06/2024
Objectif : Évaluer l'effet du sétrusumab par rapportaux bisphosphonates intraveineux (BP-IV) sur la réduction du taux de fractures, y compris les fractures vertébrales morphométriques

Titre complet : Étude randomisée de phase II/III sans interruption opérationnelle, constituée d’une Phase II d’évaluation de la dose en simple aveugle et d’une Phase III en double aveugle contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sétrusumab chez des patients atteints d’ostéogenèse imparfaite.
N° identifiant : 2021-006597-23_NCT05125809
Thématique : Ostéogénèse imparfaite
Durée : Centre activé le 21/02/2022
Objectif : Identifier une stratégie d’administration du sétrusumab chez les patients atteints d’OI

Titre complet : un essai clinique de phase I/II, ouvert, adaptatif, d’escalade et d’expansion de la dose pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’injection intracochléaire unilatérale de SENS-501 à l’aide d’un système d’injection chez les enfants présentant une perte auditive sévère à profonde due à des mutations du gène Otoferline.
N° identifiant : 2023-504466-28-00
Sponsor : Sensorion
Thématique : Thérapie génique de la surdité liée à la mutation Otoferline.
Durée : durée de la sélection : 6 mois - durée de suivi : 5 ans
Objectif principal : Évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité de SENS-501 après injection unilatérale dans la cochlée.